加科思-B现涨超8% 近日KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获国家药监局批准上市

11 阅读：124 2025-05-27 10:32:03 评论：0

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　　（01167）早盘持续上扬，股价上涨8.20%，现报4.75港元，成交额1352.48万港元。

　　近日，加科思-B发布公告，根据国家药品监督管理局官方网站信息，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）正式获批上市。适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）5，000万元里程碑付款。

　　艾瑞凯®获得批准上市，是基于一项在中国开展的二期注册性临床试验，该试验的完整数据已刊登在《Nature Medicine》（影响因子58.7）。基于戈来雷塞关键性II期单臂研究的积极结果，在单药二线及以上非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）达86.3%，中位无进展生存期（PFS）达8.2个月，中位总生存期（OS）达17.5个月。从安全性数据显示，戈来雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。